Argentina se convierte en miembro pleno de ICH

Desde el 4 de junio, la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) se ha convertido en miembro regulatorio del Consejo Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH). Esta plataforma global que reúne a un grupo selecto de reguladores de la salud y a miembros de la industria farmacéutica, desde hace 34 años, tiene la misión de lograr una mayor armonización en todo el mundo para garantizar que se desarrollen, registren y mantengan medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad de la manera más eficiente en cuanto a recursos y cumpliendo con altos estándares.

Con el ingreso de la ANMAT, la Argentina se convierte en el tercer país latinoamericano, junto con Brasil y México, en integrar este organismo, que tiene entre sus 23 miembros plenos a la Administración de Alimentos y Medicamentos ​de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la agencia regulatoria de Japón MHLW/PMDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), entre otros. Además, de ICH participan 35 organizaciones con carácter de observadoras.

Al mismo tiempo, la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME) se integra a ICH a través de su participación en el grupo de trabajo de la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos (IFPMA), formando parte del grupo de 13 asociaciones y/o cámaras farmacéuticas basadas en investigación y desarrollo de 10 países del mundo.

“Ser miembro de ICH nos brinda la oportunidad de participar en forma activa, junto a expertos representantes de las agencias reguladoras e industria farmacéutica de países referentes, en el debate sobre los aspectos científicos y técnicos de los productos farmacéuticos, así como en el desarrollo de las directrices multidisciplinarias, de calidad, eficacia y seguridad de las especialidades medicinales. Aportar la visión desde nuestro país, contribuyendo en la interpretación e implementación de estas guías, que procuran lograr la armonización de los criterios regulatorios a nivel global, es una enorme responsabilidad”, sostuvo Carolina Sian, Gerente de Asuntos Regulatorios de CAEME.

CAEME celebra el ingreso de la ANMAT a ICH, así como su propia participación en este foro que promueve la convergencia mundial de los más altos estándares regulatorios en pos de la seguridad de los pacientes.