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Frente al creciente desarrollo de medicamentos cuyo principio activo es de origen biotecnológico y la incipiente comercialización en la región, FIFARMA (Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica de Investigación) sostiene que los procedimientos aplicados para la aprobación de medicamentos genéricos derivados de procesos químicos no es aplicable a los productos derivados de procesos biológicos y biotecnológicos. En un documento conocido en mayo de 2006, titulado “Biofármacos. Documento oficial de posición de FIFARMA”, la Federación explica que las asociaciones que la integran “no están en contra de los genéricos que hayan demostrado intercambiabilidad y bioequivalencia, ya que estos medicamentos son producidos tras el vencimiento de la patente de los medicamentos innovadores”, pero advierte sobre los riesgos de aprobar para su uso medicamentos de origen biotecnológico, de acuerdo con los parámetros de medicamentos químicos.