Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

La farmacovigilancia es una herramienta clave que garantiza la seguridad de los medicamentos y protege la salud de los pacientes.

El Sistema Nacional de Farmacovigilancia, dependiente de la ANMAT, se encarga de detectar, evaluar, comprender y prevenir eventos adversos, y cualquier otro problema derivado del uso de los medicamentos.

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Qué es un evento adverso

Por qué reportarlo

Quiénes pueden reportar

Cómo pueden reportar

Situaciones que deben ser reportadas:

Situaciones que no requieren ser reportadas:

5 momentos clave para la utilización segura de los medicamentos

Lo que debés considerar:

*Información trabajada en base a “5 momentos clave para la utilización segura de los medicamentos” de la OMS

Cómo gestiona el laboratorio farmacéutico un reporte de evento adverso:

1

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PASO

Contacto con la persona reportante

El laboratorio contactará a la persona que informó el evento adverso siempre que la persona reportante lo haya autorizado.

2

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PASO

Recolección de datos del evento

Los laboratorios buscarán tener un reporte de evento adverso completo y detallado

3

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PASO

Análisis de la información

Se realiza un análisis exhaustivo para determinar la relación entre el evento adverso y el medicamento

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PASO

Notificación a autoridad sanitaria

En caso de que el evento esté relacionado con el medicamento, se notifica a la autoridad sanitaria correspondiente.

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receta
estudios
correo
medico
1er Paso

Contacto con la persona reportante

El laboratorio contactará a la persona que informó el evento adverso siempre que la persona reportante lo haya autorizado.

receta
2do Paso

Recolección de datos del evento

Los laboratorios buscarán tener un reporte de evento adverso completo y detallado

estudios
3er Paso

Análisis de la información

Se realiza un análisis exhaustivo para determinar la relación entre el evento adverso y el medicamento

correo
4to Paso

Notificación a autoridad sanitaria

En caso de que el evento esté relacionado con el medicamento, se notifica a la autoridad sanitaria correspondiente.

Debe reportarse ante la red de farmacovigilancia:

pacientes

Malestar luego de tomar un medicamento

Cualquier ocurrencia médica adversa luego de tomar un medicamento es considerada un evento adverso reportable, sin importar si está o no presente en el prospecto.

Debe reportarse ante la red de farmacovigilancia:

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Accidente automovilístico de un paciente bajo tratamiento médico

Cualquier accidente que involucre a un paciente bajo tratamiento médico, aunque no exista relación causal aparente entre el evento y el tratamiento, debe ser informado.

No debe reportarse ante la red de farmacovigilancia:

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Faltante de un medicamento en el blíster

No es reportable como un evento de seguridad, ya que estamos frente a un reclamo de calidad, que debe notificarse a la compañía farmacéutica correspondiente

No debe reportarse ante la red de farmacovigilancia:

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La obra social no me cubre un medicamento

Los problemas administrativos, como la no cobertura de medicamentos, no deben reportarse a la autoridad regulatoria como eventos de seguridad.

Conocé más

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